这些条件是什么意思?

• 有 全国民主同盟 是的途径,药物正式提案国建议FDA批准一种新的药品销售和营销的美国FDA只批准了全国民主同盟确定后,如该数据足以表明药物的安全有效的使用建议,其好处大于风险. 全国民主同盟配料系统还可用于新进入市场的场外首次. 例如,该公司新产品(以前仅通过处方获得)首先通过系统,通过全国民主同盟的转换的场外交易,经批准,全国民主同盟的地位体系.

• FDA发布 专题 和规章,对一些场外类药物. 这些专着,刊载于联邦公报,要求国有类非处方药品,如可以用什么材料和什么用途. 在众多非处方药类的专着场外-
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说明了"新药品": 尽管"新"、"新药"可能已经用了许多年. 如果产品是作为一种毒品,无论古老或"传统"的使用,可一旦机构作出最后决定,说明了场外药物产品必须具有批准,全国民主同盟或符合适当场外论文推销法律,国家间贸易. 某些药物可留在场外交易市场,包括全国民主同盟有关规定批准之前的最后一类药物.

如果更多地了解和场外NDAS文章: 如果你有疑问,场外NDAS着,你要解决这些问题,CDER. < CDER手册 实行药品审批规定的程序和论文场外. 其他资源,也可 CDER的网址 ,就这些问题提供更多的资料.

如何优良制造规范，要求不同

优良制造规范(GMP),是一个重要的因素,保证不掺假,你也不misbranded化妆品. 但是,没有规定具体的GMP法规要求的化妆品. 与此相反,法律必须严格遵守药品GMP的要求,也有具体规定的最低要求,当前药品GMP[ 标题守则21条规定联邦 (CFR)、210、211部分]. 未遵守药品GMP的要求,原因是掺假,金融衍生工具和收购法C、证管会. 501(一)(二)(乙)].

如何注册要求不同

FDA保持 化妆品自愿注册计划 或VCRP、美容机构和制定21CFR710和720]. 正如它的名字所表明的那样,这一计划是出于自愿. 与此相反,它是强制性的药物公司和机构注册的药品名单FDA产品,金融衍生工具和收购法C、证管会. 510. 21CFR207].

如何标示要求不同

美容产品标签必须按规定化妆品标签. 看到指导手册美容化妆品标签标示. 必须按照药品标签场外场外药物管制,包括"毒品实事"的标签,如21CFR201.63. 场外药物组合/化妆品必须结合场外药物/化妆品标签. 例如,药物成分必须按字母顺序排列的"积极因素",其次是化妆品成分排列顺序为主"活动内容. "